O Instituto Butantan deu mais um passo histórico ao entregar nesta segunda-feira (16) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a documentação final para aprovação da Butantan-DV, a primeira vacina contra a dengue em dose única. A expectativa é de que, com a autorização, o instituto consiga produzir até 100 milhões de doses nos próximos três anos para distribuição pelo Ministério da Saúde.
“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, mas estamos confiantes nos resultados que virão”, declarou Esper Kallás, diretor do Butantan.
Os ensaios clínicos da vacina envolveram mais de cinco anos de pesquisa e acompanhamento rigoroso. Em junho deste ano, o último participante concluiu o acompanhamento. Os resultados foram amplamente divulgados em revistas científicas renomadas, como a New England Journal of Medicine, que apontou eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos de dengue.
A The Lancet Infectious Diseases também destacou que a Butantan-DV oferece 89% de proteção contra formas graves da doença e eficácia prolongada por até cinco anos.
A fábrica responsável pela produção do imunizante, localizada no Centro Bioindustrial do Butantan, já foi inspecionada e aprovada pela Anvisa. O instituto estima que, caso a aprovação seja concedida em breve, será possível fornecer 1 milhão de doses já em 2025. Nos anos seguintes, a capacidade pode atingir 100 milhões de doses para atender à demanda nacional.
Além do registro na Anvisa, a vacina precisará passar pela análise da Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos, que definirá o preço, e pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). Esta última etapa avaliará os impactos da vacina, incluindo a redução de internações e absenteísmo no trabalho, além dos benefícios e riscos para a população brasileira.
A dengue continua sendo um grande desafio no Brasil e em diversos países tropicais, com milhões de casos registrados anualmente. A chegada de um imunizante eficaz e prático, como a Butantan-DV, tem potencial para transformar o enfrentamento à doença e reduzir significativamente os impactos na saúde pública e na economia do país.
Agora, o Brasil aguarda com expectativa a decisão da Anvisa, que poderá marcar o início de uma nova era no combate à dengue.
