A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta sexta-feira (13) a pré-qualificação da primeira vacina contra a mpox (anteriormente conhecida como varíola dos macacos), desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Com essa certificação, o imunizante passa a integrar a lista de insumos pré-qualificados da OMS, permitindo sua distribuição para países de baixa renda que enfrentam surtos da doença, com o apoio de entidades como a Unicef e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).
A pré-qualificação facilita o acesso global à vacina, considerada essencial para reduzir a transmissão e conter surtos da doença, especialmente em regiões com necessidades urgentes. Segundo o diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, essa conquista representa um avanço importante no combate à mpox, tanto para lidar com os surtos atuais quanto para prevenir cenários futuros.
“Precisamos intensificar urgentemente a aquisição, as doações e a distribuição das doses, garantindo o acesso equitativo em áreas onde elas são mais necessárias. Isso, aliado a outras ferramentas de saúde pública, será fundamental para prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas”, destacou Tedros.
Esquema Vacinal e Uso Off Label
De acordo com a OMS, a vacina da Bavarian Nordic deve ser administrada em pessoas com 18 anos ou mais, em esquema de duas doses, com um intervalo de quatro semanas entre elas. A dose pode ser armazenada em temperaturas de 2°C a 8°C por até oito semanas após o armazenamento inicial em frio profundo.
Embora a vacina não tenha licenciamento para menores de 18 anos, a OMS permite o chamado uso off label — recomendado em situações de surto onde os benefícios superam os potenciais riscos — em crianças, adolescentes, gestantes e pessoas imunossuprimidas. Em cenários de oferta limitada, também é recomendada a aplicação de uma dose única.
Dados preliminares indicam que uma única dose da vacina administrada antes da exposição ao vírus oferece uma proteção estimada de 76% contra a mpox, enquanto o esquema completo de duas doses aumenta a eficácia para 82%.
Perfil de Segurança e Desempenho
A vacina da Bavarian Nordic apresenta um bom perfil de segurança, conforme demonstrado por estudos clínicos e sua aplicação durante a emergência global de mpox declarada em 2022. A OMS ressalta que, devido ao surgimento de novas variantes do vírus, continua sendo fundamental a coleta de dados adicionais sobre a eficácia e segurança da vacina em diferentes contextos.
Situação Global da Mpox
Desde o surgimento dos primeiros casos em 2022, mais de 103 mil infecções por mpox foram confirmadas em 120 países, segundo dados da OMS. Somente em 2024, foram registrados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes em 14 países africanos, causados por variantes distintas do vírus. A distribuição da vacina representa uma medida essencial para controlar a disseminação da doença, especialmente em regiões vulneráveis.
Essa pré-qualificação da vacina é um marco na luta contra a mpox, trazendo esperança para a contenção da doença e a prevenção de novos surtos.
